FDA ha assegnato l'autorità per regolare i prodotti sintetici del nicotina
July 1, 2022
Martedì 15 marzo 2022, presidente Biden ha firmato una nuova legge che assegna l'autorità degli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per regolare i prodotti sintetici del nicotina come prodotti del tabacco.
Questa legislazione avrà un impatto importante sull'industria del tabacco e del nicotina degli Stati Uniti. Sotto è un riassunto delle disposizioni chiave:
· FDA è stato dato l'autorità competente sopra tutti i prodotti del nicotina – se derivato da tabacco o derivato sinteticamente.
· La legislazione entrerà il 15 aprile 2022 in vigore.
· I prodotti sintetici del nicotina sono permessi per restare sul mercato fino ai 30 giorni a partire dalla data effettiva di nuova legislazione (14 maggio 2022). Dopo questa data, i prodotti sintetici del nicotina non sono permessi essere commercializzati a meno che il produttore abbia archivato dal 14 maggio 2022 un'applicazione premarket del prodotto del tabacco (PMTA).
· Se il produttore archivasse un PMTA entro il termine del 14 maggio 2022, un prodotto sintetico del nicotina può rimanere sul mercato in attesa del risultato del suo PMTA per i 60 giorni supplementari (cioè, fino al 13 luglio 2022), dopo di che il prodotto deve essere rimosso a meno che FDA abbia pubblicato un'introduzione sul mercato assegnata l'ordine o che esercita l'autorità discrezionale per permettere che il prodotto rimanga sul mercato.