FDA ha assegnato l'autorità per regolare i prodotti sintetici del nicotina

July 1, 2022

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Martedì 15 marzo 2022, presidente Biden ha firmato una nuova legge che assegna l'autorità degli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per regolare i prodotti sintetici del nicotina come prodotti del tabacco.

Questa legislazione avrà un impatto importante sull'industria del tabacco e del nicotina degli Stati Uniti. Sotto è un riassunto delle disposizioni chiave:

· FDA è stato dato l'autorità competente sopra tutti i prodotti del nicotina – se derivato da tabacco o derivato sinteticamente.

· La legislazione entrerà il 15 aprile 2022 in vigore.

· I prodotti sintetici del nicotina sono permessi per restare sul mercato fino ai 30 giorni a partire dalla data effettiva di nuova legislazione (14 maggio 2022). Dopo questa data, i prodotti sintetici del nicotina non sono permessi essere commercializzati a meno che il produttore abbia archivato dal 14 maggio 2022 un'applicazione premarket del prodotto del tabacco (PMTA).

· Se il produttore archivasse un PMTA entro il termine del 14 maggio 2022, un prodotto sintetico del nicotina può rimanere sul mercato in attesa del risultato del suo PMTA per i 60 giorni supplementari (cioè, fino al 13 luglio 2022), dopo di che il prodotto deve essere rimosso a meno che FDA abbia pubblicato un'introduzione sul mercato assegnata l'ordine o che esercita l'autorità discrezionale per permettere che il prodotto rimanga sul mercato.